Le laboratoire Global Metrology & Equipment se distingue par son expertise dans la réalisation d'essais de qualification pour une gamme variée d'équipements. Nous sommes spécialisés dans les essais de qualification pour les enceintes thermostatiques et climatiques, les salles propres, les PSM (postes de sécurité microbiologique), les environnements contrôlés, les stérilisateurs, ainsi que les autoclaves. Notre engagement envers l'excellence métrologique se manifeste à travers des procédures rigoureuses et des méthodes normalisées, garantissant la conformité et la fiabilité des équipements testés. Que ce soit pour assurer la précision des conditions environnementales, la sécurité des procédés de stérilisation, ou la conformité aux normes des salles propres, notre laboratoire offre des services de qualification fiables et précis pour répondre aux exigences les plus élevées de nos clients.
NOS DOMAINES DE COMPETENCES EN ESSAI
QUALIFICATION DES SALLES PROPRES
QUALIFICATION DES STERILISATEURS
QUALIFICATON DES ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL
QUALIFICATION DES ENCEINTES THERMO/ CLIMATIQUES
-Qualification des enceintes thermostatiques et climatique :
Nous procédons à la caractérisation de vos enceintes climatiques et thermiques ainsi que des fours, couvrant une plage de température de -80°C à 1200°C et de 10 à 95%HR. Notre personnel compétent et qualifié, utilisant divers moyens de mesure de haute précision, vous fournit des informations détaillées sur des paramètres tels que l'homogénéité, la stabilité, l'écart par rapport à la consigne et le temps de récupération conformément au réfrentiel FD X15-140.
Global Metrology & Equipment propose également des services de caractérisation conformes à la norme AMS2750-E, incluant les tests TUS et SAT. Les instruments concernés par nos prestations AMS2750-E comprennent des équipements tels que les bains thermostatés, les bains-marie, les fours à haute température, les étuves, les réfrigérateurs et congélateurs, ainsi que les enceintes climatiques, entre autres.
Cette caractérisation se déroule en trois parties, toutes réalisées sur le site du client :
§ Vérification de l'instrumentation : étalonnage par simulation électrique avec un calibrateur de process de tous les indicateurs de température montés sur l'enceinte testée.
§ Étalonnage du système de régulation et de mesure (SAT) : effectué pendant l'essai d'homogénéité sur toutes les sondes intervenant dans la régulation de l'enceinte testée.
§ Étude de l'homogénéité de température (TUS) : réalisée avec un nombre de sondes donné placées à l'intérieur de l'enceinte testée pour couvrir complètement la zone de travail (volume utile).
-Qualifications des Autoclaves et Stérilisateurs :
Avec des équipements à la pointe de la technologie et des méthodes normalisées, le laboratoire de métrologie Global Metrology & Equipment propose des essais de performance et d'aptitude à la fonction pour des équipements et dispositifs médicaux en vue de leur qualification. Les caractéristiques mesurées varient de la température de stérilisation à la pression, en passant par la détermination du temps d'équilibrage, la détermination de la vapeur stérilisante, etc. Ces essais portent sur des équipements tels que les autoclaves, les stérilisateurs, etc.
-Qualification des Salles Blanches, Hottes et PSM :
Le laboratoire dispose des moyens adaptés pour la décontamination, le contrôle et la qualification des environnements propres tels que les postes de sécurité microbiologique (PSM), les hottes et les salles blanches (salles propres). La qualification se fait par la vérification de plusieurs paramètres, notamment le comptage particulaire, le débit de soufflage, la vitesse d'écoulement d'air, l'éclairage, le niveau de bruit, l'étanchéité des filtres, la température et l'hygrométrie.
Le laboratoire est également compétent pour réaliser les qualifications d'essai des équipements, y compris la qualification d'installation, la qualification opérationnelle, et la qualification de performance. Ces qualifications sont effectuées en stricte conformité avec les exigences des référentiels BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), garantissant ainsi une évaluation rigoureuse et conforme aux normes.
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